國家藥典GMP對激光粒度測試儀做了詳細要求，采購激光粒度測試儀時詳細了解一下藥典，確保選擇的粒度儀通過GMP認證。

　　1.計算機化系統(tǒng)生命周期中所涉及的各種活動，如驗證、使用、維護、管理等，需要各相關的職能部門人員之間的緊密合作。應當明確所有使用和管理計算機化系統(tǒng)人員的職責和權限，并接受相應的使用和管理培訓。

　　2.計算機化系統(tǒng)應當記錄輸入或確認關鍵數(shù)據(jù)人員的身份。只有經(jīng)授權人員，方可修改已輸入的數(shù)據(jù)。每次修改已輸入的關鍵數(shù)據(jù)均應當經(jīng)過批準，并應當記錄更改數(shù)據(jù)的理由。應當根據(jù)風險評估的結果，考慮在計算機化系統(tǒng)中建立數(shù)據(jù)審計跟蹤系統(tǒng)，用于記錄數(shù)據(jù)的輸入和修改以及系統(tǒng)的使用和變更。

　　3.電子數(shù)據(jù)可以采用電子簽名的方式，電子簽名應當遵循相應法律法規(guī)的要求。

　　電子簽名：是指電子數(shù)據(jù)中以電子形式所含、所附用于識別簽名人身份并表明簽名人認可其中內容的數(shù)據(jù)。

　　數(shù)據(jù)審計跟蹤：是一系列有關計算機操作系統(tǒng)、應用程序及用戶操作等事件的記錄，用以幫助從原始數(shù)據(jù)追蹤到有關的記錄、報告或事件，或從記錄、報告、事件追溯到原始數(shù)據(jù)。

　　數(shù)據(jù)完整性：是指數(shù)據(jù)的準確性和可靠性，用于描述存儲的所有數(shù)據(jù)值均處于客觀真實的狀態(tài)。